浙江省臨床醫學研究中心(以下簡稱“臨床研究中心”)是我省打造生命健康科創高地的重要支撐,是促進全省診療技術提升和健康產業發展的重要研究轉化平臺。為積極對接國家戰略,加快形成重點突出、以點帶面、覆蓋全省的建設和運行體系,經研究,開展第四批臨床研究中心申報工作。現將有關事項通知如下:
一、申報領域
包括呼吸系統疾病、消化系統疾病、婦產疾病、腫瘤、兒科疾病、中醫重大疫病、精神心理疾病等領域。根據申報情況,擇優確定第四批臨床研究中心依托單位。
二、申報條件
申報應同時具備以下條件:
(一)依托單位條件
1.省內三級甲等醫院,具有獨立法人資格。具備在申報領域的藥物臨床試驗、醫療器械臨床試驗等條件,臨床技術水平在申報領域內處于省內領先,全面開展臨床診療技術研究,能夠為中心建設提供人、財、物等相應的條件保障。
2.具備推廣應用臨床診療適宜技術,提升本領域疾病診療技術水平和服務能力,能夠組織做好臨床診療技術優秀人才和技術骨干的培養、引進和使用工作,提高我省臨床醫務人員技術水平。
(二)人員結構條件
1.臨床研究中心負責人現為申報單位的在編在職人員,學科帶頭人,且圍繞申報領域有主要時間精力開展臨床醫學研究工作(每年不少于2∕3的時間在中心工作)。在建設期內(一般為3年,2022年1月至2024年12月)到達法定退休年齡的,原則上不得申報,如確要申報,應當由申報單位出具允許申請且能確保建設任務可履約實施的承諾(延遲退休)。
根據國家和我省有關政策規定,事業單位工作人員正常退休是指男性年滿60周歲、女性年滿55周歲,副高級或副處級以上女性可到60周歲,院士年滿70周歲?,F任人大、政協委員的,其退休年齡按相關規定執行。延長退休年齡應按照相關程序報批,并附審批文件。
2.領軍人才和創新團隊優勢明顯,擁有一定數量、結構合理和較高水平的臨床研究人才隊伍,能夠廣泛開展國內外臨床學術交流和合作研究,帶動我省相關學科的發展。
(三)現有基礎條件
1.臨床科研成果顯著。臨床醫學和轉化研究能力突出,近5年內,在申報領域牽頭主持國家或省部級科研項目處于省內同一領域領先水平,在學術影響和診療技術方面位居省內前列,或??铺厣珒瀯菝黠@,門診量、床位數位居全省前列,得到同行公認。
2.管理制度健全。具有較為扎實的管理工作基礎,規章制度健全,同時具備相應的專職管理人員,保障中心各項工作有效開展。
(四)研究網絡情況
1.構建協同研究網絡。申報單位必須建立覆蓋省、市、縣(市、區)醫院緊密協同的研究網絡和普及推廣網絡,有從事健康產業的企事業單位參與建設,并有較好的協同機制和合作基礎。
2.醫研企協同創新。申報單位能夠聯合企業形成醫、研、企緊密結合的醫學創新聯合體,開展創新醫藥產品、醫療器械的開發和高質量、高水平的臨床研究、療效評價研究以及應用示范,推動科技成果向下游產業轉化,助力健康產業發展。
3.資源緊密共建共享。申報單位能夠充分聯合成員單位共建共享醫療設備、醫療數據資源和生物樣本資源等,做好與醫療聯合體建設的有效銜接。
三、有關事項
1.每家醫院每個領域限申報1個臨床醫學研究中心,總申報數不超過2個;第3批未評審領域已申報的中心保留申報指標,不占本次申報名額,需根據新的申報建設要求補充完善申報材料,可調整申報領域、中心負責人等。
2.臨床研究中心的依托單位為申報主體,申報時應初步明確合作企業。臨床研究中心評審結束后,由依托單位提出網絡成員單位名單和建設實施方案,省科技廳會同依托單位予以論證確認。申報材料采取回避原則,一般不出現除申報單位以外的醫療機構名稱或具體人員信息。
3.臨床研究中心名稱應根據申報領域以疾病或臟器名稱命名,不宜切口過小、范疇太大或突出治療技術等具體內容。
4.申報單位在申報領域具有的優勢,填報時間范圍為近5年(截至申報截止日);項目和獎項的級別為省部級及以上;項目承擔單位、獎項獲批單位、專利權人為申報單位。應在申報系統上傳齊全的佐證材料,其中項目材料應提供立項文件、項目合同書或驗收證書,倫理審查委員會、生物樣本庫應提供成立或獲批文件,獲獎情況應提供獲獎證書,專利情況應提供發明專利證書及轉化合同,臨床診療指南、標準等科技成果應提供正式發布版本。
5.三級甲等醫院和申報領域的藥物臨床試驗、醫療器械臨床試驗等條件由省科技廳會同省級相關部門審核確認。
6.申報單位和申報中心負責人要嚴格遵守國家衛生健康委員會、科技部、國家中醫藥管理局《關于印發醫學科研誠信和相關行為規范的通知》要求,奉守科研誠信,對申報材料和相關信息的真實性、準確性負責。
7.申報單位是科研誠信建設的第一責任主體,承擔相應失信責任,并接受上級主管部門科研誠信管理、監督和調查處理。申報單位應對符合條件的申報材料進行真實性審查,出具科研誠信承諾函經系統報送省科技廳。中心負責人資格條件(年齡、在編在職、時間精力、是否退休或延退辦理具體時間和審批期限等)應在申報單位公示3天無異議后,經申報單位黨政負責人簽字并加蓋公章、上級主管部門加蓋公章,同時注明“申報單位對情況說明的真實性負責,如存在弄虛作假行為,將自愿放棄本單位本年度的浙江省臨床醫學研究中心申報資格,并記入浙江省科研誠信信息管理系統?!?/span>
8.申報中心負責人要堅守底線、嚴格自律,對本人的資格條件、申報材料內容作出誠信承諾并簽字,同時注明“本人對情況說明的真實性負責,如存在弄虛作假行為,將自愿放棄本年度浙江省臨床醫學研究中心申報資格,并記入浙江省科研誠信信息管理系統?!?/span>
9.本次省臨床醫學研究中心的申報和推薦審核均通過網絡進行。申報路徑:通過浙江政務服務網(http://www.zjzwfw.gov.cn/)進行。請申報單位先選擇“法人登錄”(如無政務服務網賬號,請先注冊)。登錄后點擊“部門服務”,選擇“省科技廳”—“按責任處室”—“社會發展處”—“省級臨床醫學研究中心建設”—“在線辦理”進行申報。審核推薦路徑:歸口管理部門統籌擇優推薦,請通過“科技大腦”—“管理登錄”—“審核”—“推薦上報”。網上申報自3月10日開放,截止日期為4月6日24時。最終認定結果將發布在我廳門戶網或申報網頁,不再逐一通知。
四、聯系人及聯系方式
聯系人:項目管理中心都康飛、張瑋,聯系電話0571-87051059、0571-81051499;
網絡申報技術支持電話0571-87054113;
社發處溫向明,聯系電話0571-87057036。
附件:浙江省臨床醫學研究中心申報書附件.docx
浙江省科學技術廳
2021年3月3日